职位描述:
任职资格:
1、药学相关专业,大专以上学历专业,有三年以上药厂QA工作经验,有GMP认证经验者优先;
2、对质量体系有深刻认识,并能在工作中合理应用;
3、熟悉药品相关法规;
4、熟练使用办公软件及质量管理相关的统计工具,有较好的文笔;
5、责任心强,有良好的沟通能力及良好的团队合作精神;
工作职责:
1、负责质量内部文件的编写和修订,协助其他管理文件的会稿审核,评审;
2、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交方案并监控处理方案的落实情况;
3、负责对生产车间、仓库、设备等单位现场检查。
4、熟悉药厂GMP法规及相关要求,熟悉再注册等相关事宜;
5、其他事宜。
公司简介:
岳阳同联药业有限公司前身是岳阳中湘康神药业集团有限公司(原岳阳市制药一厂),公司始建于1959年2月, 2005年9月,企业改制后由沈阳同联集团整体收购,更名为岳阳同联药业有限公司。目前已整体迁至岳阳市经济技术开发区康王工业园区。
沈阳同联集团主要产业有制药、热电能源、供暖、房地产、国际贸易等,是集科研、生产、商贸于一体的综合性大型民营企业,已跻身国内民营企业500强和中国民营企业纳税百强企业。在上海、辽宁沈阳、江西乐平、湖南岳阳建立化学合成及制剂新厂。目前在呼伦贝尔新建的三条生产线青霉素、维C、利福霉素已开始投入生产,红霉素、7-ACA、可利霉素、洛伐他丁等生产线即将竣工投产。
岳阳同联在岳阳经济技术开发区征地100亩,投资5亿元新建一个现代化的制剂厂。主要建成片剂、胶囊、颗粒、软胶囊、粉针、水针、中成药5000万包的生产线。预计年销售收入8亿元。